Firmy farmaceutyczne, producenci wyrobów medycznych oraz przedsiębiorstwa związane z ochroną zdrowia działają w jednym z najbardziej wymagających sektorów gospodarki. Muszą bowiem przestrzegać rygorystycznych norm, kontrolować jakość produktów i odpowiednio dokumentować każdy etap działalności. Jednocześnie mierzą się ze złożonymi rozliczeniami produkcji, gospodarką magazynową, podatkami oraz raportowaniem finansowym. Dlatego księgowość dla firm farmaceutycznych i medycznych powinna uwzględniać specyfikę branży, a nie ograniczać się jedynie do ewidencjonowania faktur.
Produkcja leków przeznaczonych na rynek Unii Europejskiej podlega wymaganiom Dobrej Praktyki Wytwarzania, czyli GMP. Natomiast podmioty zajmujące się dystrybucją hurtową muszą uwzględniać zasady GDP. W rezultacie przedsiębiorstwa potrzebują spójnych procedur dotyczących produkcji, magazynowania, transportu i dokumentacji. :contentReference[oaicite:0]{index=0}
Ponadto firmy z tego sektora często prowadzą działalność międzynarodową, realizują projekty badawczo-rozwojowe i korzystają z zewnętrznego finansowania. W związku z tym ich obsługa księgowa wymaga doświadczenia w wielu obszarach.
GroupEuroService zapewnia specjalistyczną księgowość dla firm farmaceutycznych, medycznych oraz producentów wyrobów medycznych. Zakres współpracy może zostać dopasowany zarówno do niewielkiego dystrybutora, jak i spółki prowadzącej produkcję, badania oraz sprzedaż na wielu rynkach.
Specyfika księgowości w branży farmaceutycznej
Firmy farmaceutyczne mogą zajmować się produkcją, importem, dystrybucją albo sprzedażą leków, suplementów i wyrobów medycznych. Często też łączą kilka rodzajów działalności. Dlatego sposób prowadzenia ksiąg powinien odpowiadać rzeczywistym procesom zachodzącym w przedsiębiorstwie.
Księgowość może obejmować między innymi:
- rozliczanie zakupu surowców i półproduktów;
- ewidencję materiałów oraz gotowych produktów;
- rozliczanie kosztów produkcji;
- wycenę zapasów i produkcji w toku;
- kontrolę terminów ważności;
- rozliczanie strat, braków i utylizacji;
- ewidencję partii produktów;
- rozliczanie importu oraz eksportu;
- obsługę projektów badawczo-rozwojowych;
- przygotowywanie raportów finansowych dla zarządu.
Dzięki prawidłowej organizacji danych firma może dokładniej określić koszt wytworzenia produktu. Jednocześnie łatwiej oceni rentowność poszczególnych linii, kontraktów i kanałów sprzedaży.
Rozliczanie produkcji leków i wyrobów medycznych
Produkcja farmaceutyczna składa się z wielu etapów. Zaczyna się od zakupu surowców, natomiast kończy na wytworzeniu, przebadaniu, zapakowaniu i dopuszczeniu gotowego produktu do sprzedaży.
Dlatego do kosztu wytworzenia trzeba prawidłowo przypisać między innymi:
- surowce i materiały pomocnicze;
- opakowania jednostkowe oraz zbiorcze;
- wynagrodzenia pracowników produkcyjnych;
- koszty energii;
- amortyzację maszyn i urządzeń;
- koszty badań laboratoryjnych;
- kontrolę jakości;
- usługi podwykonawców;
- koszty magazynowania;
- wydatki związane z przygotowaniem dokumentacji.
Ponadto część kosztów może dotyczyć jednocześnie kilku produktów. Wtedy należy zastosować odpowiednią metodę ich podziału. Dzięki temu wartość zapasów i wynik finansowy nie zostaną zniekształcone.
Produkcja w toku i wycena gotowych produktów
Nie każdy proces produkcyjny kończy się w tym samym okresie rozliczeniowym, w którym został rozpoczęty. Dlatego na koniec miesiąca albo roku trzeba ustalić wartość produkcji w toku.
Wycena powinna uwzględniać rzeczywisty stopień zaawansowania prac. Ponadto należy rozdzielić koszty dotyczące produktów gotowych, partii nadal przetwarzanych oraz materiałów, które nie zostały jeszcze wykorzystane.
Nieprawidłowa wycena może zawyżyć albo zaniżyć wynik przedsiębiorstwa. W rezultacie wpłynie także na wysokość podatku oraz dane przedstawione w sprawozdaniu finansowym.
Dlatego system produkcyjny powinien być powiązany z księgowością. Dzięki temu dane dotyczące zużycia materiałów, wykonanych partii i produkcji w toku mogą być na bieżąco uzgadniane.
Gospodarka magazynowa w branży farmaceutycznej
Magazynowanie leków, substancji i wyrobów medycznych wymaga szczególnej kontroli. Znaczenie ma nie tylko liczba produktów, lecz także ich partie, terminy ważności oraz warunki przechowywania.
System magazynowy powinien umożliwiać kontrolę:
- numerów partii;
- terminów ważności;
- lokalizacji towaru;
- ilości przyjętych i wydanych produktów;
- zwrotów;
- produktów uszkodzonych;
- towarów wycofanych ze sprzedaży;
- strat i ubytków;
- produktów przeznaczonych do utylizacji.
Ponadto dane magazynowe powinny zgadzać się z ewidencją księgową. Dlatego konieczne są regularne uzgodnienia oraz inwentaryzacje.
Dzięki temu przedsiębiorstwo może szybciej wykryć różnice i ograniczyć straty. Jednocześnie uzyskuje rzetelne informacje o wartości przechowywanych zapasów.
Produkty przeterminowane, uszkodzone i wycofane
W branży farmaceutycznej część zapasów może utracić wartość z powodu upływu terminu ważności, uszkodzenia albo decyzji o wycofaniu partii z obrotu.
Takie sytuacje wymagają prawidłowego udokumentowania. Należy między innymi przygotować protokoły, ustalić przyczynę straty oraz zebrać dokumenty potwierdzające utylizację.
Dopiero na tej podstawie można prawidłowo ująć zdarzenie w księgach. Ponadto dokumentacja może mieć znaczenie przy ocenie, czy poniesiony wydatek stanowi koszt podatkowy.
Dlatego przedsiębiorstwo powinno posiadać jasne procedury dotyczące:
- identyfikacji produktów przeznaczonych do wycofania;
- zatwierdzania likwidacji;
- przygotowania protokołów;
- przekazania odpadów uprawnionemu podmiotowi;
- ujęcia operacji w systemie magazynowym;
- zaksięgowania straty.
Integracja systemów produkcyjnych, magazynowych i księgowych
Firmy farmaceutyczne generują dużą ilość danych. Pochodzą one z systemów produkcyjnych, laboratoriów, magazynów, działów sprzedaży oraz księgowości.
Ręczne przepisywanie informacji jest czasochłonne. Ponadto zwiększa ryzyko pomyłek, dlatego warto zintegrować używane rozwiązania informatyczne.
Automatyzacja może obejmować:
- przekazywanie dokumentów magazynowych do księgowości;
- import faktur sprzedażowych;
- rozliczanie zużycia materiałów;
- przypisywanie kosztów do partii i projektów;
- uzgadnianie stanów magazynowych;
- import wyciągów bankowych;
- kontrolę należności i zobowiązań;
- generowanie raportów zarządczych.
Dzięki temu informacje są szybciej dostępne. Jednocześnie pracownicy mogą skoncentrować się na kontroli danych oraz analizie wyników.
Rozliczanie badań i rozwoju
Rozwój nowych produktów, receptur, sposobów dawkowania oraz technologii produkcji wymaga znacznych nakładów. Dlatego firmy farmaceutyczne powinny dokładnie ewidencjonować koszty projektów badawczo-rozwojowych.
Do wydatków projektowych mogą należeć między innymi:
- wynagrodzenia badaczy i personelu technicznego;
- zakup materiałów oraz odczynników;
- koszty badań laboratoryjnych;
- usługi jednostek naukowych;
- amortyzacja specjalistycznego sprzętu;
- koszty prób technologicznych;
- wydatki na prototypy;
- koszty przygotowania dokumentacji.
Odpowiednia ewidencja pozwala ocenić koszt każdego projektu. Ponadto może być potrzebna przy korzystaniu z ulgi badawczo-rozwojowej.
Ulga B+R jest dostępna dla podatników prowadzących działalność badawczo-rozwojową, jednak zastosowanie jej wymaga prawidłowego ustalenia i udokumentowania kosztów kwalifikowanych. :contentReference[oaicite:1]{index=1}
IP Box i prawa własności intelektualnej
Przedsiębiorstwa farmaceutyczne mogą tworzyć patenty, rozwiązania technologiczne i inne chronione prawa własności intelektualnej. Jeżeli są one efektem działalności B+R i generują kwalifikowany dochód, firma może przeanalizować możliwość skorzystania z IP Box.
Preferencja pozwala zastosować stawkę 5% do kwalifikowanych dochodów z praw własności intelektualnej. Jednak przedsiębiorstwo musi prowadzić działalność B+R, wytworzyć, rozwinąć lub ulepszyć kwalifikowane prawo oraz osiągać z niego dochód. :contentReference[oaicite:2]{index=2}
Ponadto konieczne jest prowadzenie szczegółowej ewidencji. Powinna ona umożliwiać:
- wyodrębnienie poszczególnych praw;
- ustalenie przychodów;
- przypisanie kosztów;
- obliczenie kwalifikowanego dochodu;
- ustalenie wskaźnika nexus;
- powiązanie projektu z działalnością B+R.
Dlatego wdrożenie IP Box powinno zostać poprzedzone analizą. Dzięki temu firma ograniczy ryzyko zakwestionowania preferencji przez organy podatkowe.
Ulga na prototyp i robotyzację
Firmy rozwijające nowe produkty mogą również analizować możliwość skorzystania z innych ulg. Jedną z nich jest ulga na prototyp, związana z produkcją próbną i wprowadzeniem nowego produktu na rynek.
Z kolei przedsiębiorstwa modernizujące linie technologiczne mogą rozważyć ulgę na robotyzację. Może ona dotyczyć określonych wydatków na roboty przemysłowe, urządzenia współpracujące, oprogramowanie i szkolenia.
Każda preferencja ma jednak własne warunki. Dlatego nie wystarczy sam zakup nowoczesnej maszyny albo rozpoczęcie próbnej produkcji.
Najpierw trzeba zweryfikować:
- charakter realizowanego projektu;
- rodzaj kupionego urządzenia;
- zakres jego wykorzystania;
- kategorię poniesionych wydatków;
- sposób finansowania;
- wymaganą dokumentację;
- limity odliczeń.
Dotacje i granty dla branży farmaceutycznej
Projekty badawcze i inwestycyjne mogą być współfinansowane ze środków krajowych oraz europejskich. Zewnętrzne finansowanie pozwala ograniczyć koszt przedsięwzięcia, jednak wymaga skrupulatnego rozliczenia.
Każdy program może określać własne zasady dotyczące:
- kosztów kwalifikowanych;
- terminów ponoszenia wydatków;
- sposobu wyboru dostawców;
- obowiązku prowadzenia wyodrębnionej ewidencji;
- przechowywania dokumentacji;
- raportowania postępu projektu;
- osiągnięcia określonych wskaźników.
Dlatego księgowość powinna już od początku projektu rozdzielać wydatki finansowane z dotacji od pozostałych kosztów przedsiębiorstwa.
Ponadto trzeba prawidłowo ujmować otrzymywane środki w księgach i rozliczeniach podatkowych. Dzięki temu firma ogranicza ryzyko zakwestionowania kosztów albo konieczności zwrotu dofinansowania.
Rozliczanie inwestycji i nowych linii produkcyjnych
Uruchomienie nowej linii produkcyjnej wymaga zakupu maszyn, przygotowania pomieszczeń, montażu i przeprowadzenia testów. Część wydatków może być ponoszona przez wiele miesięcy przed rozpoczęciem produkcji.
Dlatego należy ustalić, które koszty zwiększają wartość środka trwałego, a które mogą zostać rozliczone na bieżąco.
Znaczenie mogą mieć między innymi:
- cena zakupu maszyn;
- koszt transportu;
- montaż;
- przygotowanie fundamentów i instalacji;
- testy przed uruchomieniem;
- oprogramowanie sterujące;
- szkolenia pracowników;
- odsetki związane z finansowaniem inwestycji.
Dopiero po przygotowaniu środka do użytkowania można rozpocząć jego amortyzację. Dlatego księgowość powinna na bieżąco monitorować postęp inwestycji i moment jej zakończenia.
Leasing, kredyty i inne źródła finansowania
Inwestycje mogą być finansowane ze środków własnych, kredytu, pożyczki albo leasingu. Każde rozwiązanie wywołuje inne skutki księgowe, podatkowe i finansowe.
Przy wyborze wariantu warto przeanalizować:
- wysokość wkładu własnego;
- harmonogram spłat;
- całkowity koszt finansowania;
- wpływ na płynność;
- zasady amortyzacji;
- rozliczenie podatku VAT;
- warunki wykupu;
- wpływ zobowiązania na bilans.
Dzięki wsparciu księgowego można porównać dostępne warianty. W rezultacie przedsiębiorstwo wybierze rozwiązanie lepiej dopasowane do skali i terminu planowanej inwestycji.
Handel zagraniczny i import surowców
Firmy farmaceutyczne często kupują surowce, substancje czynne, maszyny i gotowe produkty od zagranicznych dostawców. Jednocześnie mogą eksportować własne wyroby.
Dlatego księgowość powinna prawidłowo obsługiwać:
- import towarów;
- wewnątrzwspólnotowe nabycia;
- wewnątrzwspólnotowe dostawy;
- eksport poza Unię Europejską;
- usługi od zagranicznych podmiotów;
- cło i opłaty importowe;
- różnice kursowe;
- transakcje w walutach obcych;
- dokumentację transportową i celną.
Ponadto import produktów leczniczych spoza Unii wiąże się z wymaganiami dotyczącymi odpowiednich zezwoleń. Wytwarzanie leków w UE lub ich import z państwa trzeciego wymaga posiadania właściwego zezwolenia na wytwarzanie i import. :contentReference[oaicite:3]{index=3}
Dlatego przed rozpoczęciem nowego kierunku współpracy zagranicznej warto przeanalizować nie tylko cenę zakupu, lecz także wszystkie koszty i obowiązki formalne.
Ryzyko walutowe
Zakupy i sprzedaż w obcych walutach narażają przedsiębiorstwo na wahania kursów. Nawet niewielka zmiana może istotnie wpłynąć na koszt dużej partii surowców albo wartość zagranicznego kontraktu.
Dlatego firma powinna monitorować:
- wartość należności i zobowiązań walutowych;
- terminy planowanych płatności;
- różnice kursowe;
- ekspozycję na poszczególne waluty;
- wpływ kursów na marżę;
- koszt instrumentów zabezpieczających.
Regularne raportowanie pozwala wcześniej ocenić ryzyko. Ponadto umożliwia świadome podejmowanie decyzji dotyczących terminów płatności lub zabezpieczenia kursu.
Podatek VAT w branży farmaceutycznej i medycznej
Poszczególne produkty mogą podlegać odmiennym stawkom VAT. Dlatego przed rozpoczęciem sprzedaży trzeba prawidłowo określić klasyfikację leku, suplementu, kosmetyku albo wyrobu medycznego.
Znaczenie mają między innymi:
- rodzaj produktu;
- jego skład;
- przeznaczenie;
- status prawny;
- sposób wprowadzenia do obrotu;
- klasyfikacja statystyczna;
- warunki konkretnej transakcji.
Niewłaściwa stawka może prowadzić do zaległości, odsetek oraz korekt dokumentów. Dlatego w razie wątpliwości warto rozważyć wystąpienie o Wiążącą Informację Stawkową.
Ponadto przy sprzedaży międzynarodowej trzeba określić miejsce opodatkowania i zgromadzić dokumenty potwierdzające prawo do zastosowania określonych zasad VAT.
Kontrola należności i zobowiązań
Firmy z branży farmaceutycznej współpracują z sieciami handlowymi, hurtowniami, szpitalami, placówkami medycznymi i zagranicznymi dystrybutorami. Terminy płatności mogą być więc długie.
Dlatego warto regularnie analizować:
- należności niewymagalne;
- należności przeterminowane;
- zobowiązania wobec dostawców;
- wartość przyznanych limitów kupieckich;
- średni czas oczekiwania na zapłatę;
- prognozowane wpływy;
- planowane wydatki;
- ryzyko utraty płynności.
Dzięki temu firma może szybciej reagować na opóźnienia. Jednocześnie łatwiej zaplanuje zakupy surowców, inwestycje i kolejne serie produkcyjne.
Raportowanie zarządcze
Deklaracje podatkowe nie dostarczają wszystkich informacji potrzebnych do zarządzania przedsiębiorstwem. Dlatego zarząd powinien otrzymywać regularne raporty finansowe i operacyjne.
Mogą one obejmować:
- rentowność produktów;
- koszt poszczególnych partii;
- wartość zapasów;
- koszt projektów B+R;
- wyniki poszczególnych rynków;
- marżę na kontraktach;
- przepływy pieniężne;
- strukturę należności;
- wykonanie budżetu;
- odchylenia od planu.
Dzięki temu decyzje mogą być oparte na aktualnych danych. W rezultacie łatwiej ograniczyć nierentowne działania i skierować środki do najbardziej perspektywicznych obszarów.
Kadry i płace w firmach farmaceutycznych
Przedsiębiorstwa z tej branży zatrudniają pracowników produkcji, laborantów, farmaceutów, przedstawicieli medycznych, logistyków i personel administracyjny. Poszczególne grupy mogą pracować według różnych systemów i harmonogramów.
Dlatego obsługa kadrowo-płacowa może obejmować:
- przygotowywanie umów;
- prowadzenie akt osobowych;
- ewidencję czasu pracy;
- rozliczanie pracy zmianowej;
- naliczanie nadgodzin i dodatków;
- rozliczanie premii;
- obsługę urlopów oraz zwolnień;
- deklaracje ZUS i PIT;
- rozliczanie podróży służbowych;
- obsługę zakończenia zatrudnienia.
Połączenie księgowości z kadrami i płacami zapewnia spójność danych. Ponadto pozwala dokładniej przypisywać koszty wynagrodzeń do działów, projektów oraz produktów.
Kontrole i przygotowanie dokumentacji
Firmy farmaceutyczne mogą być kontrolowane przez różne organy. Kontrole mogą dotyczyć jakości, warunków produkcji, dystrybucji, podatków, zatrudnienia albo sposobu wykorzystania dotacji.
Dlatego dokumentacja powinna być kompletna i uporządkowana. Biuro rachunkowe może pomóc między innymi w:
- uzgodnieniu ksiąg;
- skompletowaniu faktur;
- weryfikacji ewidencji magazynowej;
- sprawdzeniu rozliczeń VAT;
- przygotowaniu danych o kosztach produkcji;
- weryfikacji kosztów projektów;
- przygotowaniu zestawień dla kontrolujących;
- prowadzeniu korespondencji z urzędami.
Dzięki temu firma może sprawniej odpowiadać na pytania. Jednocześnie ogranicza ryzyko wykrycia błędów wynikających z niekompletnej dokumentacji.
Dlaczego warto wybrać outsourcing księgowości?
Utworzenie własnego działu księgowego wymaga zatrudnienia specjalistów, zakupu systemów i zapewnienia regularnych szkoleń. Ponadto firma musi zadbać o zastępstwa podczas urlopów i nieobecności.
Outsourcing ogranicza te koszty. Jednocześnie zapewnia dostęp do zespołu posiadającego doświadczenie w różnych obszarach rachunkowości, podatków i finansów.
Najważniejsze korzyści to:
- dostęp do specjalistycznej wiedzy;
- terminowe rozliczenia;
- ograniczenie ryzyka błędów;
- prawidłowe rozliczanie produkcji;
- kontrola kosztów i zapasów;
- wsparcie w rozliczaniu B+R i dotacji;
- obsługa handlu zagranicznego;
- dostęp do raportów zarządczych;
- niższe koszty organizacyjne.
Dzięki temu przedsiębiorstwo może skupić się na jakości produktów, rozwoju oferty i budowaniu sieci sprzedaży. Natomiast złożone zadania księgowe pozostają w rękach specjalistów.
Co GroupEuroService oferuje firmom farmaceutycznym?
GroupEuroService zna specyfikę producentów, dystrybutorów i importerów działających w branży farmaceutycznej oraz medycznej.
Zakres współpracy może obejmować:
- prowadzenie pełnych ksiąg rachunkowych;
- rozliczanie produkcji;
- ewidencję gospodarki materiałowej i towarowej;
- integrację systemów magazynowych z księgowością;
- rozliczenia VAT i CIT;
- obsługę transakcji zagranicznych;
- rozliczanie projektów B+R;
- wsparcie przy ulgach podatkowych;
- rozliczanie dotacji;
- przygotowywanie sprawozdań finansowych;
- raportowanie zarządcze;
- obsługę kadrowo-płacową.
Ponadto zakres usług może zmieniać się wraz z rozwojem przedsiębiorstwa. Dzięki temu współpraca sprawdzi się zarówno w przypadku firmy rozpoczynającej działalność, jak i dużej spółki działającej międzynarodowo.
Księgowość dla firm farmaceutycznych – podsumowanie
Firmy farmaceutyczne i medyczne muszą łączyć rygorystyczne wymagania branżowe z prawidłowym zarządzaniem finansami. Dlatego ich księgowość obejmuje nie tylko faktury i podatki, lecz także produkcję, magazyny, badania, inwestycje i handel zagraniczny.
Ponadto dynamiczne zmiany przepisów wymagają stałego monitorowania. W rezultacie samodzielne prowadzenie wszystkich rozliczeń może być dużym obciążeniem dla zarządu i pracowników.
GroupEuroService zapewnia profesjonalną księgowość dla firm farmaceutycznych i medycznych. Dzięki specjalistycznemu wsparciu przedsiębiorstwo może lepiej kontrolować koszty, bezpiecznie korzystać z ulg i sprawniej planować dalszy rozwój.
Jednocześnie zyskuje pewność, że księgi, podatki, kadry i raporty są prowadzone terminowo oraz zgodnie z obowiązującymi zasadami. W efekcie właściciele i zarząd mogą skoncentrować się na jakości produktów, innowacjach i zdobywaniu nowych rynków.

